Ce produit est un liquide jaune et clair.
Spécification
250 ml : chlorhydrate de moxifloxacine (sous forme de C21H24FN3O4) 0,4 g avec 2,0 g de chlorure de sodium.
Indications
Afin de minimiser l'apparition de bactéries résistantes aux médicaments et de maintenir l'efficacité du chlorhydrate de moxifloxacine et d'autres médicaments antimicrobiens, le chlorhydrate de moxifloxacine ne doit être utilisé que pour le traitement des infections dont il a été démontré ou dont on soupçonne fortement qu'elles sont causées par des bactéries sensibles.
Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité au médicament sont disponibles, le choix de continuer ou de passer à un autre médicament doit être basé sur les résultats. En l’absence de ces données, l’épidémiologie et le profil de sensibilité des organismes locaux responsables peuvent faciliter la sélection empirique des agents thérapeutiques.
Des cultures appropriées et des tests de sensibilité aux médicaments doivent être effectués avant le traitement pour isoler et caractériser le micro-organisme responsable de l'infection et pour déterminer sa sensibilité au chlorhydrate de moxifloxacine.
Le traitement par le chlorhydrate de moxifloxacine peut avoir été choisi avant l’obtention des résultats de culture, et un traitement approprié doit être sélectionné une fois les résultats de culture obtenus.
Chlorhydrate de moxifloxacine sodique injectable est indiqué pour le traitement des infections suivantes causées par des bactéries sensibles chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus) :
1. Sinusite bactérienne aiguë :causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ou Catamonas.
Étant donné que des effets indésirables graves ont été rapportés avec les fluoroquinolones, y compris le chlorhydrate de moxifloxacine, et que la sinusite bactérienne aiguë est spontanément résolutive chez certains patients, le chlorhydrate de moxifloxacine ne doit être utilisé qu'en l'absence d'autres médicaments.
2. Exacerbation aiguë de la bronchite chronique :causée par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline ou Catamonas.
Étant donné que des effets indésirables graves ont été rapportés avec les fluoroquinolones (y compris le chlorhydrate de moxifloxacine) et que chez certains patients, les exacerbations aiguës de la bronchite chronique sont spontanément résolutives, le chlorhydrate de moxifloxacine ne doit être utilisé qu'en l'absence d'autre traitement médicamenteux.
3. Pneumonie communautaire :causée par Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multirésistantes), Haemophilus influenzae, Pseudomonas catarrhalis, Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ou Chlamydia pneumoniae.
4. Infections non compliquées de la peau et des tissus cutanés :causée par Staphylococcus aureus ou Streptococcus pyogenes sensible à la méthicilline.
5. Infections complexes de la peau et des tissus cutanés :causée par Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Enterobacter cloacae.
6. Infections intra-abdominales complexes :causée par Escherichia coli, Clostridium fragilis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Clostridium polymorphum ou Streptococcus spp. du tube digestif, y compris les abcès abdominaux.
7. Peste, y compris la peste pneumonique et septicémique causée par Yersinia pestis (Y. pestis) chez les adultes, peut également être évitée.
Pour des raisons de faisabilité, il n'est pas possible de mener des études cliniques sur l'efficacité chez l'homme, par conséquent, l'indication est uniquement basée sur les données des études d'efficacité animale déterminées.
Stockage
Protéger de la lumière, conserver hermétiquement et conserver à 15 degrés -30 degrés. Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas réfrigérer ni congeler. Des précipitations peuvent survenir en dessous de 15 degrés et se dissoudre à température ambiante (15 degrés -30 degrés). Il est donc recommandé de ne pas conserver le chlorhydrate de moxifloxacine sodique injectable au réfrigérateur.
Gardez le médicament hors de portée des enfants.
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