Ingrédients
Le principal ingrédient de ce produit est le phosphate de fludarabine.
Les matériaux auxiliaires sont du mannitol et de l'hydroxyde de sodium.
Personnage
Ce produit est un bloc de lyophilisation blanc.
Indications / indications fonctionnelles
Utilisé pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique à cellules B (LLC) qui ont reçu au moins un régime standard contenant des agents alkylants, mais ne se sont pas améliorés ou ne se sont pas améliorés pendant ou après le traitement.
Caractéristiques
50 mg.
Utilisation et dose
Veuillez utiliser sous la direction d'un médecin.
Attention
Dans l'étude de la plage de dose des patients atteints de leucémie aiguë, il a été constaté que l'utilisation de phosphate de fludarabine à haute dose était associée à des effets neurologiques graves, notamment la cécité, le coma et la mort. Les symptômes sont apparus 21 à 60 jours après la dernière dose de médicament. Parmi les patients qui ont reçu un traitement intraveineux avec du phosphate de fludarabine (96 mg / m2 / jour, 5-7), qui était environ quatre fois plus élevé que la dose thérapeutique recommandée, 36% ont subi une toxicité sévère du système nerveux central. Parmi les patients recevant un traitement CLL et LG dans la LG dans la gamme posologique recommandée, la toxicité sévère du système nerveux central est rare (coma, épilepsie et anxiété) ou rare (conscience floue).
Pour les patients atteints de mauvais problèmes de santé, il faut pratiquer une prudence lors de l'utilisation du phosphate de fludarabine, et les avantages et les inconvénients doivent être soigneusement pesés avant l'administration. Ceci est particulièrement applicable aux patients souffrant de dysfonctionnement de la moelle osseuse sévère (thrombocytopénie, anémie et / ou neutropénie), l'immunodéficience ou des antécédents d'infections opportunistes. Le traitement préventif doit être pris en compte pour les patients présentant le risque le plus élevé d'infections opportunistes.
La suppression sévère de la moelle osseuse, principalement l'anémie, la thrombocytopénie et la neutropénie, ont été signalées dans des cas traités avec du phosphate de fludarabine. Dans une étude clinique de phase I sur des patients atteints de tumeurs solides, il a été constaté que le temps médian pour le nombre de granulocytes pour diminuer au nombre le plus bas était de 13 jours (plage 3-25}), et le nombre de plaquettes était de 16 jours (plage {{{ 3}} jours). La plupart des patients ont altéré la fonction hématopoïétique de base avant le traitement, qui peut être causée par la maladie elle-même ou le résultat d'un traitement précédent avec des médicaments suppressifs de la moelle osseuse. L'effet cumulatif de la suppression de la moelle osseuse peut être observé. Bien que la suppression de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie soit souvent réversible, une surveillance hématologique étroite est toujours nécessaire lors de l'utilisation du phosphate de fludarabine.
Stockage
Stocker à température ambiante (température maximale 30 degrés).
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